Tư vấn thiết kế nhà máy theo tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất

Với đội ngũ kỹ sư, kiến trúc sư, dược sỹ giầu kinh nghiệm, chúng tôi chuyên tư vấn thiết kế nhà máy sản xuất tân dược, đông dược, nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng, nhà máy sản xuất bao bì phục vụ ngành dược đáp ứng đúng nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất. Lĩnh vực tư vấn thiết kế bao gồm:

  • Tư vấn thiết kế cơ sở (layout) toàn bộ nhà máy.
  • Tư vấn thiết kế hệ thống xử lý không khí, hệ thống HVAC.
  • Tư vấn thiết kế hệ thống xử lý nước.
  • Tư vấn thiết kế hệ thống xử lý khí nén.

Việc tư vấn thiết kế trong xây dựng nhà máy đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất (GMP), đòi hỏi các kiến trúc sư, kỹ sư không chỉ am tường về mặt xây dựng thiết kế mà còn phải thấu hiểu hệ thống quy trình sản xuất mỹ phẩm. Sự kết hợp nhuần nhuyễn của các kỹ sư, kiến trúc sư với các dược sỹ lâu năm trong ngành dược từ sản xuất đến quản lý giúp chúng tôi tự tin đem đến cho khách hành những giá trị tư vấn giúp khách hàng xây dựng một nhà máy với chi phí hiệu quả, thiết kế tối ưu diện tích, công suất máy móc.

Huấn luyện, hướng dẫn soạn thảo quy trình thao tác chuẩn (SOP)

Một trong những yếu tố cơ bản của một nhà máy đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất là có một hệ thống hồ sơ tài liệu đạt tiêu chuẩn, giúp cho toàn bộ hệ thống quản lý chất lượng của nhà máy vận hành một cách an toàn hiệu quả.

Đến với chúng tôi, các cán bộ trực tiếp thực hiện nhiệm vụ soạn thảo Bộ Quy trình thao tác chuẩn (Standard Operating Procedure – SOP) sẽ được hướng dẫn, thực hành để xây dựng một bộ Quy trình thao tác chuẩn đầy đủ, chuyên nghiệp phù hợp đúng thực tế hoạt động sản xuất kinh doanh tại nhà máy, doanh nghiệp.

Các chuyên gia giàu kinh nghiệm về sản xuất, kiểm nghiệm trong các nhà máy sản xuất đã đạt GMP sẽ trực tiếp hướng dẫn (coaching) cán bộ kỹ thuật giúp họ có những hiểu biết sâu sắc về hệ thống máy móc, quy trình sản xuất, để xây dựng một bộ Quy trình thao tác chuẩn hiệu quả và phù hợp nhất.

Tập huấn cán bộ quản lý, công nhân sản xuất tại nhà máy theo tiêu chuẩn GMP

 Nhân sự là một trong những yếu tố vô cùng quan trọng của một nhà máy hoạt động đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất (GMP). Học phần Thực hành tốt sản xuất (GMP cơ bản) là yêu cầu bắt buộc đối với toàn thể cán bộ nhân viên của nhà máy từ cán bộ quản lý tới công nhân trực tiếp tham gia sản xuất. Trong học phần GMP cơ bản các học viên sẽ được học về:

  • Các khái niệm, các thuật ngữ về GMP
  • Đảm bảo chất lượng
  • Thực hành sản xuất tốt
  • Vệ sinh và điều kiện vệ sinh
  • Thẩm định
  • Khiếu nại
  • Thu hồi sản phẩm
  • Sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng
  • Tự thanh tra và thanh tra chất lượng
  • Nhân viên
  • Đào tạo

 Đối với các cán bộ quản lý, cán bộ làm việc tại các khu vực chuyên biệt như Phòng Kiểm nghiệm, Phòng IPC, kỹ sư cơ điện, Chúng tôi cung cấp các khóa học chuyên sâu  thường được gọi là GMP nâng cao bao gồm:

  • Giới thiệu hệ thống cung cấp khí, hệ thống HVAC
  • Thẩm định hệ thống cung cấp khí, hệ thống HVAC
  • Nước sử dụng trong sản xuất
  • Thẩm định hệ thống cung cấp nước cho nhà máy
  • Thẩm định đánh giá thiết bị, vệ sinh thiết bị,
  • Thẩm định quy trình sản xuất
  • Thẩm định phương pháp phân tích
  • Nghiên cứu độ ổn định sản phẩm


 Bên cạnh GMP cơ bản và nâng cao, nhằm tạo một nền tảng vững chắc trong hoạt động sản xuất kinh doanh, các cán bộ chuyên môn sẽ được huấn luyện đầy đủ  về cả Thực hành tốt kiểm nghiệm (GLP), Thực hành tốt bảo quản (GSP)

Sự kết hợp của những giáo sư tiến sỹ đầu ngành tại trường Đại học Dược cùng các chuyên gia giầu kinh nghiệm đã từng đi kiểm tra GMP của nhiều cơ sở sản xuất dược phẩm trong nước và quốc tế giúp không chỉ đem lại cho học viên những kiến thức mà cả những kinh nghiệm được đúc rút từ các nhà máy giàu truyền thống.

ĐÁNH GIÁ DUY TRÌ ĐÁP ỨNG GMP

Việc duy trì đáp ứng GMP tại cơ sở sản xuất là yêu cầu bắt buộc trong thực hành tốt sản xuất. Tuy nhiên, trong quá trình triển khai GMP sẽ gặp phải nhiều vướng mắc, trở ngại cũng như không kịp thời cập nhật các quy định, yêu cầu mới.

Hiểu được vấn đề đó, chúng tôi hỗ trợ các cơ sở sản xuất đánh giá duy trì đáp ứng GMP để kịp thời khắc phục các điểm chưa phù hợp, sai lệch.

Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và cung cấp thông tin về Thực hành tốt sản xuất (GMP) trong sản xuất Mỹ phẩm một cách chuyên nghiệp nhất